play_arrowObjetivo general


Capacitar a los profesionales de la Salud en las especificidades de la investigación clínica


play_arrowObjetivos específicos


• Actualizar los conocimientos de buena práctica clínica para la investigación en salud
• Reconocer las especificaciones de las normativas nacionales que regulan la investigación
• Adquirir conocimientos básicos para los centros que realizan investigación clínica y para aquellos que quieren iniciarse en la práctica
• Actualizar los conocimientos en ética de investigación
• Propiciar la formación de miembros que quieran integrar Comités de Ética en Investigación

Inicio

04 de Septiembre 2020

Duración

20 Horas

Modalidad

100% Online

play_arrowContenidos a Desarrollar

Los contenidos del Programa están basados en los siguientes documentos:
• Norma ICH-E6
• Documento Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas de la Organización Panamericana de la Salud
• Disposición 6677/2010 de ANMAT
• Resolución 1480/2011 del Ministerio de Salud de la Nación.
• Normativas ANMAT y de la Provincia de Salta.

Sección 1: Investigación Clínica Farmacológica. Introducción. Metodología de la Investigación. Método científico. Investigación clínica Observacional versus Experimental. Fases de los ensayos clínicos. Protocolos de Ensayos Clínicos. Roles y responsabilidades en la investigación clínica: Investigador. Coordinador. Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO). Monitor. Patrocinantes. Consentimiento Informado y autonomía. Asentimiento y nuevo Código Civil de la Nación. Consentimiento electrónico. Evento Adverso y Evento Adverso Serio.

Sección 2: Buenas Prácticas Clínicas. Declaración de Helsinki. Norma ICH- E6 BPC, CIOMS. Documento Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas de la Organización Panamericana de la Salud. Resolución 1480/2011 Guía para investigaciones con seres humanos ANMAT. Disposiciones nacionales: 6677/2010 y modificaciones -Disp. 4008/2017- y otras. Régimen de Buena Práctica Cínica para Estudios de Farmacología Clínica ANMAT.

play_arrow Equipo Docente

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Dra. Sara Zurita Martínez

Investigación clínica farmacológica
Gestión y Planificación en Salud Pública

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Lic. Mariana Maestro

Licenciada en Nutrición- Universidad Nacional de Salta
Especialista en Nutrición
Miembro del servicio de prevención cardiovascular. Hospital San Bernardo 2066 – 2011

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Dra. Silvia Saavedra

Médica - Universidad Nacional de Tucumán – Argentina
Consultorio de Diabetes- Programa de Clínica Médica 2007-2018

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Perito Jimena Pérez Marchetta

Experto en Documentología- Instituto Universitario de la Policía Federal Argentina

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Dr. Alejandro Salvatierra

Médico Especialización en Clínica Médica - Hospital de Córdoba – Facultad de Ciencias Médicas de la UNC. 2001 – 2002
Oncólogo- Universidad Católica de Córdoba. 2002 – 2004
Postgrado en Biología Molecular - Universidad del Salvador. 2014 – 2016
Director Médico Investigador de Estudios Clínicos - Fundación Ars Médica. 2012 – continúa

play_arrowDestinatarios

El curso va dirigido a los miembros de los equipos investigadores y a todo profesional sanitario que desee participar en proyectos investigación clínica.
Está orientado para todos aquellos investigadores de hospitales y de atención primaria, institutos de investigación y miembros de los Comités de Ética.

play_arrow Año lectivo 2020

Curso



CURSO INVESTIGACIÓN Y BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS

Última Actualización: 13/08/2020

admision@ucasal.edu.ar

Tel.: 0810 - 555 - UCASAL (822725)

www.ucasal.edu.ar

Ucasal