play_arrowObjetivo general
Capacitar a los profesionales de la Salud en las especificidades de la investigación clÃnica
play_arrowObjetivos especÃficos
• Actualizar los conocimientos de buena práctica clÃnica para la investigación en salud
• Reconocer las especificaciones de las normativas nacionales que regulan la investigación
• Adquirir conocimientos básicos para los centros que realizan investigación clÃnica y para aquellos que quieren iniciarse en la práctica
• Actualizar los conocimientos en ética de investigación
• Propiciar la formación de miembros que quieran integrar Comités de Ética en Investigación
Inicio
04 de Septiembre 2020
Duración
20 Horas
Modalidad
100% Online
play_arrowContenidos a Desarrollar
Los contenidos del Programa están basados en los siguientes documentos:
• Norma ICH-E6
• Documento Buenas Prácticas ClÃnicas: Documento de las Américas de la Organización Panamericana de la Salud
• Disposición 6677/2010 de ANMAT
• Resolución 1480/2011 del Ministerio de Salud de la Nación.
• Normativas ANMAT y de la Provincia de Salta.
Sección 1: Investigación ClÃnica Farmacológica. Introducción. MetodologÃa de la Investigación. Método cientÃfico. Investigación clÃnica Observacional versus Experimental. Fases de los ensayos clÃnicos. Protocolos de Ensayos ClÃnicos. Roles y responsabilidades en la investigación clÃnica: Investigador. Coordinador. Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO). Monitor. Patrocinantes. Consentimiento Informado y autonomÃa. Asentimiento y nuevo Código Civil de la Nación. Consentimiento electrónico. Evento Adverso y Evento Adverso Serio.
Sección 2: Buenas Prácticas ClÃnicas. Declaración de Helsinki. Norma ICH- E6 BPC, CIOMS. Documento Buenas Prácticas ClÃnicas: Documento de las Américas de la Organización Panamericana de la Salud. Resolución 1480/2011 GuÃa para investigaciones con seres humanos ANMAT. Disposiciones nacionales: 6677/2010 y modificaciones -Disp. 4008/2017- y otras. Régimen de Buena Práctica CÃnica para Estudios de FarmacologÃa ClÃnica ANMAT.
play_arrow Equipo Docente
Dra. Sara Zurita MartÃnez
Investigación clÃnica farmacológica
Gestión y Planificación en Salud Pública
Lic. Mariana Maestro
Licenciada en Nutrición- Universidad Nacional de Salta
Especialista en Nutrición
Miembro del servicio de prevención cardiovascular. Hospital San Bernardo 2066 – 2011
Dra. Silvia Saavedra
Médica - Universidad Nacional de Tucumán – Argentina
Consultorio de Diabetes- Programa de ClÃnica Médica 2007-2018
Perito Jimena Pérez Marchetta
Experto en DocumentologÃa- Instituto Universitario de la PolicÃa Federal Argentina
Dr. Alejandro Salvatierra
Médico Especialización en ClÃnica Médica - Hospital de Córdoba – Facultad de Ciencias Médicas de la UNC. 2001 – 2002
Oncólogo- Universidad Católica de Córdoba. 2002 – 2004
Postgrado en BiologÃa Molecular - Universidad del Salvador. 2014 – 2016
Director Médico Investigador de Estudios ClÃnicos - Fundación Ars Médica. 2012 – continúa
play_arrowDestinatarios
El curso va dirigido a los miembros de los equipos investigadores y a todo profesional sanitario que desee participar en proyectos investigación clÃnica.
Está orientado para todos aquellos investigadores de hospitales y de atención primaria, institutos de investigación y miembros de los Comités de Ética.
play_arrow Año lectivo 2021
Curso