DIPLOMATURA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA FARMACOLÓGICA

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1611

Facultad de Ciencias de la Salud

MODALIDAD: Virtual

septiembre 30, 2026

DURACIÓN

meses

CARGA HORARIA

INICIO

01/09/2026

Objetivos del evento:

Brindar herramientas teóricas y prácticas para comprender y participar en investigación clínica, conforme a las Buenas Prácticas Clínicas, la ética y la normativa vigente.

Destinatarios

1. Profesionales del área de la salud: Médicos, enfermeros, nutricionistas, farmacéuticos, kinesiólogos y otros profesionales interesados en participar en investigación clínica. 2. Graduados y estudiantes avanzados de carreras relacionadas: Biología, bioquímica, biotecnología, estadística o carreras afines. 3. Profesionales de la industria farmacéutica o biotecnológica: Aquellos involucrados en el desarrollo y gestión de ensayos clínicos, farmacovigilancia o actividades regulatorias. 4. Administradores y gestores de investigación: Personas responsables de coordinar equipos de investigación o gestionar estudios en instituciones de salud o centros de investigación. 5. Técnicos y auxiliares en salud: Personal que busca capacitarse en aspectos técnicos y operativos de los ensayos clínico.

Director/es

Dr.

MAXIMILIANO GÓMEZ

Dra.

ANAHÍ YAÑEZ

MAXIMILIANO GÓMEZ

Cuerpo docente

Dra. YAÑEZ, ANAHÍ
Médica especialista en Alergia e Inmunología Clínica y Magíster en Investigación Clínica Farmacológica, extensa trayectoria asistencial, académica y científica. Directora Médica e Investigadora Principal del Instituto InAER, liderando estudios clínicos de fases II, III y IV en patologías respiratorias, dermatológicas y alérgicas. Ha ocupado cargos de conducción en destacadas sociedades científicas nacionales e internacionales y participa activamente en comités de la World Allergy Organization.Autora de numerosas publicaciones científicas y conferencista en congresos de referencia mundial.

Dra. VENTRE, MELINA
Médica especializada en investigación clínica, con experiencia en monitoreo, coordinación y conducción de estudios multicéntricos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo neumonología, dermatología, neurología, infectología y vacunas. Actualmente se desempeña como Senior CRA en ICON PLC, participando en actividades de startup, monitoreo, selección de centros y mentoría de profesionales. Cuenta con formación de posgrado en Investigación Clínica y Farmacológica, experiencia como subinvestigadora y coordinadora de estudios, y sólidos conocimientos en normativa ICHGCP y gestión regulatoria.

Dr. CUNEO, CARLOS ALBERTO
Médico, especialista en Cardiología, Magíster en Nutrición y Alimentación Humana y con formación de posgrado en investigación clínica farmacológica y ética en investigación. Extensa trayectoria asistencial, académica y científica, habiendo liderado servicios de cardiología, prevención cardiovascular e investigación clínica. Investigador Principal en estudios clínicos desde 1993, con amplia experiencia en ensayos de fases II, III y IV. Ha participado activamente en sociedades científicas nacionales e internacionales y en la formación de profesionales de la salud.

Dra. SAAVEDRA, SILVIA SALOME
Médica especialista en Nutrición, con una amplia trayectoria asistencial, académica y en investigación clínica. Se desempeña en el Instituto Médico ALAS y ha desarrollado funciones en el Htal. San Bernardo y el Ministerio de Salud de Salta. Formación específica en Buenas Prácticas Clínicas e investigación clínica farmacológica. Investigadora Principal en numerosos estudios multicéntricos internacionales de fase II y III. Su experiencia integra la atención clínica, la docencia y la conducción de proyectos de investigación en diabetes, nutrición y enfermedades metabólicas.

Dr. GÓMEZ, RENE MAXIMILIANO
Médico especialista en Alergia e Inmunología, Doctor en Medicina y Certificado de Excelencia de la EAACI. Destacada trayectoria asistencial, académica y de gestión, desempeñándose como consultor en la Unidad de Asma y Alergia del Htal. San Bernardo y especialista en el Instituto Médico Alas. Decano de la Facultad de Ciencias de la Salud de UCASAL y Presidente de su Comité de Ética en Investigaciones en Salud. Ha liderado sociedades científicas nacionales e internacionales y participa activamente en organismos de referencia mundial en alergia, asma, inmunología e investigación clínica.

Dr. RIVERO, DAVID
Médico Cirujano y Magíster en Epidemiología, Gestión y Políticas de Salud por la Universidad Nacional de Lanús. Cuenta con una amplia trayectoria en docencia, salud pública, epidemiología e investigación, participando como docente, conferencista y coordinador en múltiples programas académicos y de formación profesional. Ha integrado tribunales evaluadores, comisiones de investigación y proyectos científicos en el ámbito provincial y nacional. Su experiencia combina la gestión sanitaria, la investigación aplicada y la formación de recursos humanos en salud.

Abg. CASSINI, CARLOS ALBERTO
Abogado especialista en Derecho de la Salud, Abogacía del Estado y Derecho Aeronáutico. Actualmente se desempeña como Presidente del Comité de Ética en Investigación Clínica del Instituto InAER y Director del Área de Juicios de la Fuerza Aérea Argentina. Cuenta con experiencia docente en ética de la investigación, responsabilidad profesional y legislación sanitaria. Es autor de publicaciones sobre responsabilidad legal en salud y participa activamente en actividades de formación vinculadas a la ética, la investigación clínica y el cumplimiento normativo.

Esp. ROBERTO, MÓNICA
Farmacéutica especialista en Aseguramiento de la Calidad y en Diseño de la Enseñanza con Tecnologías en el Nivel Superior. Profesora Adjunta en las cátedras de Legislación Farmacéutica y Derechos Humanos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA y Legislación Farmacéutica, Salud Pública y Marcas y Patentes de la Universidad de Belgrano. Además, es Jefe de Trabajos Prácticos en Tecnología Farmacéutica II (UBA). Amplia trayectoria en asuntos regulatorios, calidad y desarrollo farmacéutico, habiéndose desempeñado en ANMAT y en reconocidas compañías de la inustria Nacional e Internacional.

Dra. CHERNER, NOELIA
Médica especialista en Alergia e Inmunología, con más de 20 años de experiencia en investigación clínica y participación en estudios nacionales e internacionales de fases II, III y IV. Se desempeña como responsable de Quality Assurance en investigación clínica, con experiencia en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), cumplimiento regulatorio, auditorías e inspecciones. Posee formación de posgrado en investigación clínica farmacológica y una destacada trayectoria docente en grado y posgrado, siendo además disertante en cursos, jornadas y congresos científicos.

Contenido

Módulo 1 +

Introducción a la diplomatura
Metodología de la investigación clínica.
Introducción a la investigación clínica y farmacológica.
Evolución y etapas del desarrollo de medicamentos.
Metodología de la investigación clínica.
Tipos y fases de los estudios clínicos.
Formulación de preguntas de investigación y objetivos.
Marco regulatorio nacional e internacional. Rol de organismos regulatorios: ANMAT, FDA y EMA.
Responsabilidades del investigador, patrocinador y comité de ética.
Diseño de estudios clínicos: Ensayos controlados aleatorizados.

Módulo 3 +

Gestión de datos clínicos: Principios de las Buenas Prácticas Clínicas (ICHGCP).
Sistemas electrónicos y software aplicados a la investigación clínica.
Aseguramiento y control de calidad.
Organización y gerenciamiento de ensayos clínicos
Factibilidad, inicio, conducción y cierre de estudios.
Gestión de equipos y recursos.
Relación con patrocinadores, CROs y organismos regulatorios
Discusión de casos prácticos sobre recolección y análisis, y calidad de datos- Foro de discusión.

Módulo 5 +

Preparación para el examen final y discusión de proyectos
Rol de los Comite de Etica Nueva disposion de ANMAT
Orientación de proyectos dirigida por docentes e interactiva de alumnos.

Módulo 2 +

Diseño de estudios clínicos: Ensayos controlados aleatorizados.
Introducción a la bioestadística aplicada.
Conceptos fundamentales de bioestadística.Estadística descriptiva e inferencial.
Cálculo del tamaño muestral.
Interpretación de resultados y lectura crítica de publicaciones científicas.
Revisión de artículos con ejemplos prácticos en diseño de estudios y
estadística- Foro de discusión.

Módulo 4 +

Monitoreo de estudios clínicos.
Auditorías y programas de calidad.
Preparación para inspecciones regulatorias.
Manejo de desviaciones y acciones correctivas.
Redacción científica y publicación de resultados.
Elaboración de protocolos y documentos de investigación.
Presentación y comunicación de resultados científicos.
Redacción científica y publicación de resultados.
Análisis crítico de artículos científicos y prácticas de escritura- Foro de discusión.

Información Complementaria